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La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inlgés) autorizó este martes la primera vacuna de refuerzo Pfizer/BioNtech COVID-19 para niños de entre 5 y 11 años, según reza el comunicado emitido por el organismo gubernamental.
La aplicación de la dosis única de refuerzo Pfizer/BioNTech a menores de dicho rango etario debe ser al menos cinco meses después de completar el esquema de vacunación inicial con la vacuna aprobada, aclara la FDA en el mensaje oficial.
“Si bien ha sido en gran medida el caso de que COVID-19 tiende a ser menos grave en niños que en adultos, la ola de omicron ha visto a más niños enfermarse y ser hospitalizados, y los niños también pueden experimentar efectos a más largo plazo, incluso después de inicialmente enfermedad leve”, justificó la autorización el comisionado de la FDA, Dr. Robert M. Califf.
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Asimismo, advirtió: “La FDA está autorizando el uso de una sola dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para niños de 5 a 11 años de edad para brindar protección continua contra el COVID-19. La vacunación sigue siendo la forma más eficaz de prevenir el COVID-19 y sus graves consecuencias, y es segura. Si su hijo es elegible para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 y aún no ha recibido su primera dosis, vacunarlo puede ayudar a protegerlo de las consecuencias potencialmente graves que pueden ocurrir, como la hospitalización y la muerte”.
Cabe recordar que, el 3 de enero pasado, la FDA autorizó el uso de una sola dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para administrar a personas de 12 a 15 años de edad, después de completar el esquema inicial con la vacuna Pfizer/BioNTech.
Menos de un tercio de los niños de 5 a 11 años están completamente vacunados en Estados Unidos, y solo alrededor de una cuarta parte de los adolescentes han recibido un refuerzo
Today, we amended the EUA for the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, authorizing the use of a single booster dose for administration to children 5-11 at least five months after completion of a primary series with the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine. t.co/2PNNFPqAwe
Según reporta NPR, muchos médicos y padres esperaban la autorización de esta dosis de refuerzo para niños de 5 a 11 años, diciendo que es importante brindar a los menores la mayor protección posible, especialmente porque la cantidad de personas que contraen el Coronavirus está aumentando nuevamente y ahora muy pocas personas usan mascarillas.
A pesar de que hasta el momento no está claro cuánta demanda habrá para los propulsores, sí es una realidad que menos de un tercio de los niños de 5 a 11 años están completamente vacunados y solo alrededor de una cuarta parte de los adolescentes han recibido un refuerzo, agrega el citado medio.
“La FDA ha determinado que los beneficios conocidos y potenciales de una sola dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para niños de 5 a 11 años de edad al menos cinco meses después de completar una serie primaria superan sus riesgos conocidos y potenciales y que una dosis de refuerzo puede ayudar a proporcionar una protección continua contra la COVID-19 en este grupo de edad y en los mayores”, dijo el Dr. Peter Marks,, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, en un comunicado citado por NPR.
La FDA no solicitó la opinión de sus asesores externos sobre la decisión porque la agencia dijo que el comité había discutido previamente los problemas y no se plantearon nuevas preguntas.
El Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) de EEUU debe expedirse sobre la aprobación de la FDA, y de coincidir la dosis de refuerzo ya estará lista para su aplicación
El primer paso ya está dado. Desde la FDA anunciaron la autorización para la aplicación de una dosis única de refuerzo de la vacuna Pfizer/BioNTech COVID-19 a niños de 5 a 11 años, y eso es un gran avance. Pero todavía resta el visto bueno de los CDC.
Ahora, el próximo paso es que las autoridades de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) de EE.UU. se expidan sobre la aplicación.
Según consigna el medio Infobae.com, se espera que el grupo independiente de asesores de los CDC, conocido como el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, incluya la discusión de la medida en una reunión programada para este jueves. Tras la reunión, la directora de los CDC, Dra. Rochelle Walensky, emitirá un comunicado al respecto y, de ser afirmativo, las dosis adicionales para la población infantil serían aplicables desde este mismo viernes.
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