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Pfizer-BioNTech, la farmacéutica estadounidense, anunció este miércoles 28 de julio de 2021 que de acuerdo a datos y estudios realizados, una tercera dosis de su vacuna contra el virus del Covid-19 puede “impulsar con fuerza” hasta cinco veces más la protección de personas entre 18 y 55 años de edad, contra la variante Delta, y 11 veces más en adultos entre los 65 y 85 años de edad, tras un esquema de vacunación inicial consistente en el suministro de dos dosis de la inyectable.
Esta noticia se da en momentos en que el mundo entero se esta viendo enfrentado a una nueva ola de contagios de coronovirus agravados por la mutación de la variante Delta, una cepa mucho más contagiosa que el virus original.
Existe un “potencial estimado para un aumento de hasta 100 veces en la neutralización de la variante delta después de la dosis número tres, en comparación con la dosis anterior”, escribieron los investigadores en las diapositivas de datos de Pfizer, de acuerdo a declaraciones citadas por CNN.
Pfizer has shared new data that suggests a third dose of its Covid-19 vaccine “strongly” boosts protection against the Delta variant t.co/CAbizkUaAv
La empresa además, anunció que estaría gestionando, ante la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA), una solicitud de autorización para el uso de emergencia de la inyección de refuerzo desarrollada junto con BioNTech, para empezar a ser aplicada en el mes de agosto.
Cabe resaltar que los datos del estudio realizado por la compañía, tambien mostraron que al aplicar una tercera dosis de refuerzo, los niveles de anticuerpos son mucho más altos, protegiendo a las personas de contraer la variante original del coronavirus y de la variante Beta, originaria en Sudáfrica.
“Con base en la totalidad de los datos hasta la fecha, Pfizer-BioNTech ha considerado que una tercera dosis puede ser beneficiosa dentro de los 6 a 12 meses posteriores a la segunda dosis para mantener los niveles más altos de protección”, han dicho, informó Consultor Salud.
Pfizer says third vaccine dose ‘strongly’ increases Delta variant protection t.co/IsSKm0IkYW
Sin embargo, según Caracol, hasta el momento estos datos no han sido revisados por otros científicos y tampoco se han publicado como hechos, ya que las dos compañías farmacéuticas, esperan tener datos más certeros sobre la necesidad de una tercera dosis de refuerzo.
“Las compañías esperan publicar datos más definitivos sobre el análisis y todos los datos acumulados serán compartidos como parte de las discusiones actuales con la FDA, la EMA (Agencia Europea del Medicamento) y otros reguladores en las próximas semanas”, señaló la farmacéutica en una nota, de acuerdo a Milenio.
De otro lado, la compañía también dio a conocer que actualmente se encuentra desarrollado una vacuna modificada que está en fase de ensayos clínicos dirigida a contrarestrar la variante Delta, más sin embargo, reiteraron que la aprobación de una tercera dosis de la vacuna original sería un mejor tratamiento contra la enfermedad y también contra la variante.
¿Qué dicen las autoridades reguladoras al respecto?
Según informó Consultor Salud, posterior al anuncio de las empresas farmacéuticas, las entidades regulatorias de los Estados Unidos emitieron un comunicado conjunto en el que afirman que los estadounidenses que ya han completado su esquema de vacunación contra el COVID-19, con la vacuna de Pfizer (dos dosis) no requieren una tercera dosis de refuerzo en este momento.
“Las autoridades sanitarias, la FDA, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC, por sus siglas en inglés) y los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH, por sus siglas en inglés), participan en un proceso riguroso basado en la ciencia para considerar si podría ser necesario un refuerzo o cuándo y este proceso tiene en cuenta datos de laboratorio, datos de ensayos clínicos y datos de cohortes que puede incluir datos de compañías farmacéuticas específicas, pero no se basa exclusivamente en esos datos” sentencia el comunicado.
During a presentation Thursday, the CDC said the FDA hasn’t received enough data to support a third dose but is continuing to assess safety studies and expert opinion to determine if it’s needed.
No obstante, concluyen afirmando que todos los datos científicos nuevos que surjan serán revisados a medida que estén disponibles y que la decisión resultante será comunicada con celeridad al público.
“Estamos preparados para dosis de refuerzo siempre y cuando la ciencia demuestre que son necesarias”, concluyeron.
Las autoridades sanitarias europeas y americanas no quieren adelantarse y consideran que, por el momento, los ensayos clínicos para autorizar la tercera dosis de la vacuna no son concluyentes
t.co/FFeI1dxnjf
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