Getty Images FDA hace revelación sobre vacunas en niños pequeños
Este lunes 13 de septiembre marcó el regreso a clases de millones de niños alrededor de todo Estados Unidos, con el inicio del nuevo año escolar, y entendiendo que son muchas las preocupaciones que se apoderan de padres de familia ante el auge del COVID-19, las autoridades federales de salud enviaron un mensaje para calmar el pánico, pero advirtieron que las vacunas para menores de 12 años aún no están en el horizonte más inmediato.
A través de un comunicado, la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) explicó que las famaceúticas continúan haciendo sus ensayos y pruebas para garantizar que las vacunas en niños pequeños sean seguras y eficaces, y pidió paciencia a los padres.
“Sabemos que muchos padres están preocupados por la pandemia y por proteger a sus hijos. Muchos padres tienen preguntas sobre el COVID-19 y cuándo las vacunas para niños menores de 12 años estarán disponibles”, aseguraron en el comunicado conjunto, la comisionada interina de la FDA, la doctora Janet Woodcock, y el doctor Peter Marks, director del Centro de Investigación y Evaluación de Productos Biológicos de la FDA.
“Al igual que usted, estamos ansiosos por ver a nuestros hijos y nietos vacunados contra el COVID-19 lo antes posible. Tenemos que dejar que la ciencia y los datos nos guíen. La FDA trabaja las 24 horas del día para respaldar el proceso de hacer que las vacunas contra el COVID-19 estén disponibles para los niños”, agregaron.
Los funcionarios de la FDA agregaron que el proceso para avanzar sobre las vacunas para menores de 12 años ha sido bastante complejo, ya que requieren basarse en múltiples pruebas y datos sólidos, pero reconocieron que por ahora no pueden hablar de un momento específico en el que la vacuna para los pequeños será una realidad.
“No podemos ofrecer una fecha o un tiempo específico de cuándo los distintos fabricantes puedan completar este proceso para las vacunas candidatas, pero podemos asegurarle al público que estamos trabajando lo más rápidamente posible para satisfacer esta necesidad crítica de salud pública, y esperamos tener vacunas pediátricas contra el COVID-19 disponibles en los próximos meses”, agregó la misiva.
Y sobre la angustia evidente que han manifestado padres de familia, ahora que los niños estarán más rodeados de otros niños y maestros en las escuelas, muchas de las cuales han optado por quitar la opción de clases virtuales, como es el caso de la ciudad de Nueva York, la FDA aseguró que aunque la entienden, ello no será motivo para acelerar los procesos de seguridad de las vacunas, pues ante todo quieren que se apruebe algo plenamente seguro. Eso sí, aclararon, que cuando las farmaceúticas entreguen sus resultados, la FDA se moverá con la mayor rapidez posible para que la vacuna esté afuera.
“Estamos ansiosos por ver que las vacunas contra el COVID-19 estén disponibles para niños pequeños. Sabemos que todos compartimos el interés de asegurarnos de que este proceso se realice teniendo en cuenta la seguridad”, dijo el comunicado del órgano federal. “Como reguladores, reconocemos que tenemos una tarea importante por delante, que requerirá que actuemos con rapidez mientras llevamos a cabo una revisión extremadamente meticulosa y cuidadosa, una vez que recibamos solicitudes para autorizar una vacuna contra el COVID-19 para uso de emergencia o una propuesta para aprobación de una vacuna contra el COVID-19 para esta población”.
