Getty
La farmacéutica Pfizer hizo formalmente esta semana, la solicitud ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, FDA, para autorizar el uso de emergencia de su píldora antiviral experimental contra el virus del Covid-19, conocida como PF-07321332 o Paxlovid.
En el comunicado emitido por la compañía, esta indicó que su píldora reducía el riesgo de hospitalización y muerte en casi un 90% en personas con cuadros leves y moderados de la enfermedad, por lo que expertos independientes recomendaron detener el estudio de la compañía dados los prometedores resultados.
NEW: Pfizer asks FDA to authorize COVID antiviral pill.
“La abrumadora eficacia lograda en nuestro reciente estudio clínico de Paxlovid, y su potencial para ayudar a salvar vidas y mantener a las personas fuera del hospital si están autorizadas, subraya el papel fundamental que las terapias antivirales orales podrían desempeñar en la batalla contra el covid-19”, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en el comunicado.
Pfizer has filed an FDA application for its Covid treatment pill. The pill could cut the risk of hospitalization by up to 90%.
“Con más de 5 millones de muertes e innumerables vidas afectadas por esta devastadora enfermedad en todo el mundo, existe una necesidad urgente de opciones de tratamiento que salven vidas. Estableció la compañía, que de obtener el aval para el uso del Paxlovid, la píldora podría ser prescrita para uso en casa dos veces al día durante cinco días, en una dosis de 300 mg (dos tabletas de 150 mg) en combinación con una tableta de 100 mg de ritonavir, contribuyendo así a que las personas que contraigan el virus disminuyan el riesgo de padecer la enfermedad de manera severa y el posible riesgo de muerte.
Y es que a comienzos de este mes, Pfizer dio a conocer de los resultados positivos que arrojó su ensayo clínico, indicando que antes de finalizar el mismo, hicieron un análisis intermedio que demostró una reducción del 89% en el riesgo de hospitalización o muertes por Covid-19 en pacientes a quienes se les suministro el medicamento en los primeros tres días de la aparición de los síntomas.
Pfizer has asked the FDA to authorize its Covid antiviral pill, Paxlovid, which was found to reduce the risk of hospitalization or death when given to high-risk unvaccinated people. The drug could become available within weeks if authorization is granted.
Acceso mundial al Paxlovid
Bravo!
Pfizer permitirá que su medicamento antiviral contra COVID19, Paxlovid (R), se produzca para venta como genérico en 95 países en desarrollo.
Así mismo, este martes Pfizer y la organización Medicines Patent Pool (MPP), dejaron saber de la firma de un acuerdo de licencia voluntaria para permitir el acceso a su píldora por parte de países pobres, una vez que haya sido autorizada por la FDA.
“Pfizer no recibirá regalías sobre las ventas en países de bajos ingresos y además renunciará a las regalías sobre las ventas en todos los países cubiertos por el acuerdo, mientras que el covid-19 sigue siendo clasificado como una emergencia de salud pública de preocupación internacional por la Organización Mundial de la Salud”, dijo Pfizer en el comunicado.
Los fabricantes de medicamentos genéricos “que reciban sublicencias podrán ofrecer el nuevo medicamento en asociación con el ritonavir (utilizado contra el virus del sida) en 95 países, que cubren cerca del 53% de la población mundial”, precisó un portavoz de Unitaid, Hervé Verhoosen, durante un encuentro con la prensa de la ONU en Ginebra.
Citando el Comercio, el acuerdo incluye a todos los países de renta baja y media-baja y de renta media-alta de África subsahariana, así como a los países de renta media-alta que han alcanzado este estatus en los últimos cinco años, detalló Verhoosen.
¿Es segura la píldora Paxlovid contra el covid-19? Pfizer conversó con CNN sobre los resultados preliminares del medicamento
“Estos son medicamentos que potencialmente pueden salvar vidas”, dijo Charles Gore, director ejecutivo de Medicines Patent Pool, en una entrevista. “Cuanto antes podamos sacarlo, más gente no necesitará ir al hospital y no morirá”.
Cabe señalar que el acuerdo no contempla la inclusión de países grandes que hubieran sufrido brotes devastadores de coronavirus, como por ejemplo Brasil, que de obtener la licencia como fabricante genérico de la píldora y exportarla a otros países, no podría fabricar versiones genéricas para su propio uso.
EE.UU. con miras a comprar la píldora de Pfizer
De acuerdo con InfoBae, se espera que el Gobierno de Joe Biden anuncie esta semana la compra de 10 millones de tratamientos de la píldora contra el COVID de Pfizer, según reportó The Washington Post.
La administración de Biden planea comprar 10 millones de dosis de la píldora antiviral experimental contra el covid-19 de Pfizer, conocida como PF-07321332 o Paxlovid, y está finalizando el contrato ahora, según una fuente familiarizada con los planes. t.co/MGfqPwgVqB
Se trata de una inversión multimillonaria en un medicamento que los funcionarios estadounidenses esperan que ayude a cambiar la trayectoria de la pandemia, ya que evitaría muchas hospitalizaciones y muertes, según revelaron al medio dos personas con conocimiento de la transacción.
Tanto esta píldora antiviral, y otra de Merck y Ridgeback Biotherapeutics, serían un antes y un después para restaurar la normalidad en Estados Unidos, ya que el 30% de los adultos no está completamente vacunado.
🔴Agenda Informativa
Pfizer pide a la FDA le autoricen su píldora experimental contra el COVID-19.
Esta y otras noticias son presentadas por @sofiapisani de la @VozdeAmerica desde Washington
LEER MÁS: Chris-Tia Donaldson: fundadora de TGIN muere a los 42 años